В испытаниях вакцины от COVID-19 умер волонтер

Несмотря на смерть добровольца, который принимал участие в испытаниях новой вакцины от коронавируса  в Бразилии, испытания решили продолжить, поскольку независимая проверка не выявила никаких проблем с безопасностью.

По сообщениям СМИ, добровольцем был 28-летний врач, работавший на переднем крае пандемии, который умер от осложнений, вызванных Covid-19.

«Все важные медицинские происшествия, независимо от того, находятся ли участники в контрольной группе или группе вакцинированных Covid-19, рассматриваются независимо», - говорится в заявлении Оксфорда.

«После тщательной оценки этого случая в Бразилии не было никаких опасений по поводу безопасности клинического испытания, и независимый обзор в дополнение к бразильскому регулирующему органу рекомендовал продолжить испытание».

Национальный регулятор здравоохранения Anvisa подтвердил, что он был «официально уведомлен об этом случае 19 октября» и получил отчет о независимой проверке от комитета по безопасности и оценке, наблюдающего за исследованием.

Учебно-исследовательский институт D'Or (IDOR), который помогает организовать тесты в Бразилии, заявил, что процесс независимой проверки «не вызывает сомнений в безопасности исследования, и рекомендовал продолжить его».

Оксфорд и AstraZeneca ранее были вынуждены приостановить испытания вакцины в сентябре, когда у волонтера в Великобритании развилось необъяснимое заболевание.

Испытания возобновились после того, как британские регуляторы и независимый обзор пришли к выводу, что болезнь не была побочным эффектом вакцины.
По словам IDOR, половина добровольцев в заключительном этапе клинического исследования - двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования - получают плацебо.

По его словам, на данный момент вакцинированы около 8000 добровольцев в Бразилии и более 20 000 во всем мире.

Участниками исследования должны быть врачи, медсестры или другие работники сектора здравоохранения, которые регулярно контактируют с вирусом.

Федеральное правительство уже планирует закупить вакцину для Великобритании и произвести ее в своем биомедицинском исследовательском центре FioCruz в Рио-де-Жанейро, в то время как конкурирующая вакцина от китайской Sinovac проходит испытания в исследовательском центре Butantan Institute в штате Сан-Паулу.

В Бразилии вторая по величине вспышка коронавируса: от COVID-19 погибло более 154000 человек, уступая только США. Это третья по величине вспышка заболевания, в которой было инфицировано более 5,2 миллиона человек, после США и Индии.